贝博ballbet体育:龙津药业2021年年度董事会经营评述

分类:【校园安全】发稿时间:2022-05-12 05:39:22 来源:贝博app最新下载地址 作者:艾弗森贝博ballbet体育浏览次数:19

  根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,本公司所处行业为医药制造业(C27),产品主要治疗领域为心脑血管疾病。根据中国医药工业信息中心PDB统计数据,心脑血管系统用药的市场规模位列样本医院2021年用药总额第五位,但销售额自2016年达到高点以来逐年下降,其中2020年同比下降22%,市场份额(以销售额计)已由2016年的10.78%,降至2021年的7.64%,在2021年样本医院销售额约180亿元,回落至与2012年相当的规模。随着社会经济的发展,国民生活方式的变化,尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速,心血管病发病率仍持续增高,潜在市场规模有较大增长空间。《中国心血管健康与疾病报告》(2020年)显示,中国心血管病患病率处于持续上升阶段,推算心血管病现患人数3.3亿,其中脑卒中1300万、冠心病1139万,中国心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位,农村为46.66%,城市为43.81%。

  新一轮医药卫生体制改革实施以来,我国基本医疗卫生制度加快健全,人民健康状况和基本医疗卫生服务的公平性可及性持续改善,健康中国战略深入实施,并加快推进医疗、医保、医药联动改革。政策实施过程中,按照“腾空间、调结构、保衔接”的路径,以降药价为突破口,同步推进医疗服务价格、薪酬、医保支付等综合改革,国家药品集中采购由化学药逐步扩大至中成药和高值医用耗材,公立医院综合改革与合理用药政策同步推行;国家药监局(NMPA)持续推进药品优先审评审批,加快创新药、临床急需药品上市;国家医疗保障局(国家医保局)推进按疾病诊断相关分组(DRG)付费、按病种分值(DIP)付费试点,促进精细管理,并将于2024年推广至全国实施。报告期内各级政府发布的的主要医药政策,对公司现阶段经营有重要影响的包括:

  2021年1月28日,国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,明确将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖各类药品。除了此前及报告期内由国家医保局组织开展的六批药品和高值医疗耗材集中带量采购,湖北省医保局牵头的中成药省际联盟带量集采也在报告期内完成中标公示,预计将于2022年第二季度签约实施,公司相关产品价格降幅达到67%,对公司营业收入、产品销量的稳定带来新的挑战。

  11月26日,国家医保局发布关于印发《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》的通知,促使药品使用回归临床价值导向。到2024年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖,将加速辅助用药、基础研究资料和上市后临床研究依据薄弱的产品退出市场。

  2021年8月30日,国家卫生健康委发布《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》,该规程指出:目录更新调整时间原则上不短于3年,纳入目录管理的药品品种一般为30个。与第一批目录共纳入20个品种相比,本次调整后纳入目录管理的药品品种将增加。另一方面,自2017年以来,国家医保目录连续多年对大部分注射剂,尤其是中药注射剂的医保支付予以限制,2021年新的医保目录虽然取消或调减了部分注射剂的支付限制,但公司相关产品的用药限制仍未取消,公司相关产品存在因相关政策而致处方和销售受限的风险。

  一系列医药改革政策的实施,医药行业传统格局正在被打破,尤其是医保支付和合理用药政策的推行,中成药市场表现为两极分化趋势。一方面,随着中药注射剂被严格管控,中药注射剂近年来保持高幅度的负增长;另一方面,中药配方颗粒作为中药现代化的代表品种,中成药口服制剂市场正在快速增长,品牌效应凸显。当然,中医药产业链各环节问题仍热突出,比如中药产业创新体系不健全、基础研究薄弱、评价体系滞后、临床效果可控性低等。

  国家各级政府也在加大医药卫生行业的支持力度,国务院办公厅2021年1月印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施》、2022年1月印发《“十四五”中医药发展规划》,均对推动中药产业现代化、高质量发展提出了具体措施和目标,云南省也于2022年1月印发《云南省关于加快化学药产业高质量发展的若干措施》、2022年3月印发《云南省“十四五”生物医药产业创新发展规划》,对省内重点品种做强做优、医药制造业转型升级提出重要目标和配套政策,对药品研发供给及审评审批予以政策支持。

  因此,长期来看,在人口老龄化趋势不改、医疗技术进步不断带来革命性新产品和商业模式、刚性和高端医疗需求不断增长的情况下,随着我国优先审评审批、药品上市许可持有人制度等鼓励创新政策的实施,未来医药行业市场前景依然广阔,但现有市场格局将发生剧烈变化,预计创新药市场份额将大幅提升、行业总体市场规模将继续增长。

  公司自1996年成立以来,一直从事现代中成药及高端化学仿制药的研发、生产与销售,并致力于供应疗效确切、质量可控、消费者可负担的药品,成为以创新引领、研发驱动的慢病整体解决方案提供者。近年来,公司还先后投资设立子公司从事创新药研发、高端化学仿制药研发、工业种植、区域性医药批发、药品代理服务等业务。

  公司主要产品包括中成药和化学仿制药,剂型均为冻干粉针剂,在售代表性产品包括龙津注射用灯盏花素、注射用降纤酶等药品,主要用于心脑血管类疾病的治疗。报告期内,公司新取得内分泌调节药物注射用生长抑素新规格生产批件并已投产,2022年度将实现销售。公司在研产品主要为治疗心脑血管类、代谢性疾病的高端化学仿制药和创新药,剂型以固体口服制剂为主。

  公司严格执行《药品管理法》,秉承“安全生产、质量第一”的管理方针,按照药品GMP、GSP的规范组织生产经营活动,接受政府相关部门监管。在药品研发环节,公司采取自主研发和合作研发的模式;生产和采购环节,公司执行“以销定产、以产定购”的生产模式,建立了以质量体系为中心的GMP六大管理体系;产品销售坚持以临床价值为导向、以学术推广为核心,采取“深度分销运营服务+专业化学术推广”的模式,销售渠道已覆盖全国数千家医疗机构。报告期内,公司经营模式未发生重大变化。

  (二)报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素、业绩变化是否符合行业发展状况等内容公司是国家高新技术企业,拥有近40项国内、外发明专利,为《中国药典》灯盏花素及注射用灯盏花素标准起草单位,多次承担国家级和云南省级重大新药创制、国家中药标准化和产业振兴专项项目并成功结题,多年来获评“中国中药企业百强榜”、“中国医药工业百强系列榜单”、“云南省非公企业百强”等荣誉,主打品牌“龙津”被认定为云南省著名商标。报告期内,公司“省级博士后科研工作站”获得授牌,并获得“2020年度中华民族医药优秀品牌企业”荣誉。产品结构单一是公司多年来面临的短板,除注射用灯盏花素外,报告期内已上市的化学仿制药产品收入规模较小。公司一直通过研发和对外投资致力于业务增长,但药品研发周期长,短时间产品线难以迅速增加,且对外投资取得收益不确定性大、风险控制难度大,并未对公司产品结构带来改观,公司盈利能力和整体抗风险能力仍然较弱。核心产品注射用灯盏花素和注射用降纤酶已实现从原料到制剂生产的全产业链布局,质量标准和安全性不断提升,连续多次被列入国家医保目录。

  公司长期围绕核心产品注射用灯盏花素进行深入研究,掌握了近20项相关原料、制剂的发明专利,并持续投入资源进行上市后临床研究和二次开发。

  与竞品相比,注射用灯盏花素和注射用降纤酶等受到处方和医保支付限制,临床应用范围远远小于药品说明书核定的范围,且在二级以下医疗机构无法使用医保支付,可销售的医疗机构和科室减少。

  根据国家统计局数据,2021年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入29,288.50亿元,同比增长20.10%(2020年为同比增长4.5%);实现利润总额6,271.40亿元,同比增长77.90%(2020年为同比增长12.8%)。与此同时,公司同期营业收入较上年同期增长176.55%,归属于母公司所有者的净利润较上年同期减少73.81%。

  究其原因,国内医药制造业企业的营收利润大幅增长,主要受益于2020年度基数较低导致的恢复性增长,以及报告期内与抗击疫情、研发服务等相关细分业务领域高速增长所致,而公司营业收入增长主要系报告期内控股子公司新增区域医药批发业务,但其低毛利率的特点无法为公司贡献更多利润增量。另一方面,公司医药制造业主要产品适应症并不包括抗击疫情相关治疗领域,且近年来持续实施的医保支付限制、处方限制等医药政策并未改变,各级医疗机构的执行更趋严格,叠加报告期内中成药省际联盟集中带量采购实施导致市场预期走弱,公司医药制造业收入继续减少、现金管理收益减少,为尽快推出新产品而持续高额投入产品研发,因而归属于母公司所有者的净利润同比减少。

  公司引进国际先进水平的制剂生产线,并对相关设备及生产线进行智能化改造,荣获国际制药工程协会(ISPE)“最佳工艺革新奖”。公司秉承“匠心”制造精神,长期以来对植物提取和药品制造工艺深入探索,将数字化、智能化管理系统与生产线深度融合,主要产品已实现原料制剂一体化,对从原料到制剂的全产业链进行精准质量控制并建立全周期质量风险管控体系,依托原料制剂一体化优势,打造“高品质、高效率、低成本、低能耗”的医药行业智能制造标杆,实现了产品质量和生产效率的高度统一,建立了以GMP标准智能工厂为载体,以关键制造环节智能化为核心,以端到端数据流为基础,以网通互联为支撑的现代化医药制造中心。随着药品MAH制度的细化执行,医药制造中心的专业化地位将日渐重要,公司具备承接医药CMO制造能力,在先进制造领域的优势将逐步显现。

  公司长期聚焦心脑血管及代谢类疾病等慢病治疗药物研发领域,本着纯粹、求真、以临床需求为导向的研发理念,构建高端化学仿制药与创新药相结合的研发体系,已形成约60种产品梯队的化学仿制药开发后备资源库,致力于研发出疗效确切、临床急需的高质量药品。

  公司以“仿创并举、内修外引”的研发策略,设立省级博士后科研工作站、市级多肽药物研发企业科技创新中心、高端化学仿制药研发平台、创新药研发平台,巩固多肽药物研发平台的区域领先优势,引入全球先进技术及团队,与国内外知名研究机构保持长期友好合作关系,实现多元平台构建,分散研发风险、提高研发效率。公司及控股子公司拥有约60人的研发团队,其中正高级职称1人、副高级职称6人。公司先后承担了“国家重大新药创制”专项项目2项、国家重点研发计划项目1项,国家中药标准化项目1项,多年来研发投入占销售收入的比重达10%,研发人员占员工总数的比例超过10%,有力地支持了公司的战略升级转型及可持续发展。

  本公司主导产品龙津注射用灯盏花素是灯盏花乙素的单体成分制剂,其纯度超过98%,拥有近20项发明专利,完全能够按照化学药标准来衡量,是国内一直探讨的中西医结合方法及理论的典型案例,连续两次被列为国家二级中药保护品种。由公司起草的灯盏花素及注射用灯盏花素质量标准被载入《中国药典》。

  公司通过循证医学的方法路径,按照国家一类新药的标准取得有效性、安全性和经济性的相关证据,并用以推动学术推广和临床应用。公司明星产品龙津注射用降纤酶用于治疗急性缺血性心脑血管疾病,自2020年恢复生产以来已在多个省份挂网销售。恢复生产过程中,公司对该产品从起始原料来源、原料药制备、制剂工艺等多环节开展了深入的再评价研究,参与了四川省药品检验研究院对该品种的质量标准提升工作,质量标准较恢复生产前显著提升。

  经过多年摸索,本公司目前已经建立了较为完善的营销体系,采取“深度分销运营服务+专业化学术推广”的营销模式。公司坚持以临床价值为导向、以学术推广为核心,已建立营销调研系统、营销实施系统、营销激励系统和营销控制系统,各区域销售经理负责完善客户和终端网络,并在重点市场设立驻地办事处,终端覆盖全国31个省、自治区、直辖市,全方位服务产品准入和销售。在市场销售服务工作中,本公司整体统筹、合理分工、明确定位,积极开展准入工作、多种形式进行学

  术推广活动、有重点推进客户授信机制,确保实现预定的销售目标,也为下一步公司高端化学仿制药的梯度布局提供市场和渠道支持。

  报告期内政府持续加大医疗投入、人口基数大且老龄化加快、居民人均消费支出增长、健康意识提升以及国家医保体系逐步完善、医保覆盖深度和广度提升,促进了药品的消费。在此影响下,公司多措并举提高现金管理效率,阶段性布局区域医药批发业务,积极推行营销管理和营销激励改革,帮助药品产销量实现恢复性增长,通过精细化管理降低生产成本,为公司贡献了主要利润;医药批发业务短期内为公司贡献大量营收,但运营效率和经营指标均不及预期,报告期末已完成股权处置。报告期内公司为提升业绩做了如下主要工作:

  1、坚持以临床需求为导向,加速培育后续产品梯队,完善现有产品循证医学证据。

  报告期内,公司取得产品相关的授权发明专利4件,申请发明专利1件,新取得化学仿制药生产批文1件,完成已有产品生产批文再注册4件,投资扩建化学仿制药制剂研发实验室,设立多肽药物研发中心,新取得固体口服制剂生产线生产许可。多个化学仿制药开发项目获得省市级研发补助,1个化学仿制药向NMPA递交ANDA申请获受理,化学创新药注射用ZKLJ02已完成临床前研究工作,并向NMPA递交Pre-IND申请。

  目前,公司创新药和化学仿制药研发进展顺利,已形成约60种产品梯队的化学仿制药开发后备资源库,形成了阶梯化、专业化的在研产品布局。研发管理方面,对研发工作流程进一步规范,改进阶段性激励机制吸纳高端人才,完善了研发-生产-质检联动机制,为公司在研产品的小试、中试生产提供支持,有利于推动研发项目的顺利推进。公司不断强化现有产品的循证医学研究,拓宽不良反应收集渠道,临床用药安全性和有效性证据得到进一步完善。为应对相关医药政策对公司产品的负面影响,建立完善产品循证医学证据,公司积极推动注射剂上市后再评价。报告期内,公司与世界中医药学会联合会(中药上市后评价专业委员会)完成注射用灯盏花素临床证据和价值评估,显示产品临床价值较好,具有较突出的中医药特色,建议按程序有条件转化为基本临床用药管理;与北京中医药大学中药药物经济学评价研究所合作,对注射用灯盏花素治疗急性脑梗死的安全性、有效性、经济性进行系统评价。龙津注射用降纤酶学术标杆医院建设进展顺利,质量标准提升得到专家认可,将启动该品种上市后有效性、安全性和经济性评价,未来对部分区域销量将有带动作用。

  报告期内,公司产品市场开拓仍受到医保支付限制,产品在销的二级以下医疗机构持续减少,但前期进入多种临床路径的积极影响已初显成效。面对医改政策频出和竞争加剧的市场环境,公司主动调整适应,学术资源和营销资源有针对性倾向二级及以上医疗机构,持续推进各级带量采购、招标挂网和医保支付标准的申报、谈判工作,积极应对中成药省际联盟集中带量采购,核心产品注射用灯盏花素主动降价67%,以此提高产品可及性、经济性,以实际行动支持国家医保政策,该产品也于报告期内取得四川省准入资格并挂网采购,销售网络覆盖28个省区市的近2,000家医疗机构;龙津注射用降纤酶已在16个省区市实现准入挂网,并在广西、黑龙江实现了学术标杆医院建设。

  公司加大力度开发增量医疗机构,对营销队伍进行全面量化考核,学术会议保持线)高频次、高水平覆盖,重点推动核心和标杆医疗机构建设,充分发挥临床路径的权威指导和学术专家多平台协同优势,全年开展线上、线下推广会议覆盖近五千人次,全面覆盖在销省份,为产品推广和使用提供学术指导与支持;设立专事药品推广服务的控股子公司,尝试承接药品非公医疗机构推广业务,拓宽目标终端,以应对公司处方药品种单一现状。

  通过战略地图层层分解战略指标,对各级员工实施绩效考核,跟踪战略目标完成情况,并进行跟踪复盘、及时纠偏,确保公司年度战略目标有效达成;提出质量管理体系与ICH指导原则接轨,优化原材料、设备、研发服务采购流程,降低运营成本,提高资产利用效率,避免高风险投资。报告期内,药品批发业务作为新业务,报告期内为公司贡献大量营收,但运营效

  率和经营指标均不及预期,公司已于2021年10月出售该控股子公司的全部股权;从事工业种植的控股子公司牧亚农业通过提升产品质量标准及优化产品质量,以维持市场竞争优势,但工业提取物市场已受到政策限制,叠加境外疫情影响,省内下游加工企业客户多数已停工停产,导致该公司工业花叶种植面积较上年减少25%,销量大幅减少,业绩不及预期并产生亏损。

  2021年度归属于母公司所有者的净利润309.34万元,较2020年度归属于母公司所有者的净利润1,181.16万元,减少871.82万元,降幅73.81%。具体变动分析如下:

  (1)2021年度实现营业收入70,251.87万元,较2020年度营业收入25,402.67万元,增加44,849.20万元,增幅176.55%。主要原因为本期转让的子公司云南龙津药业销售有限公司在合并范围期间内销售额增加。因医保支付和医院处方限制等政策的持续影响及区域疫情等不利因素,公司主要产品在部分省份同比销量下降。母公司主营收入同比下降。

  (2)营业成本2021年度较2020年度增加43,256.99万元,增幅837.08%,主要原因是本期转让的子公司云南龙津药业销售有限公司在合并范围期间内销售额增加,相应营业成本增加。

  (3)销售费用2021年度较2020年度增加746.96万元,增幅4.74%,主要原因是本期转让的子公司云南龙津药业销售有限公司在合并范围期间内销售额增加,相应销售费用增加。本期母公司营业收入下降、市场推广费用下降。

  (4)管理费用2021年度较2020年度增加698.93万元,增幅25.41%,主要原因是本期转让的子公司云南龙津药业销售有限公司在合并范围期间内管理费用增加。母公司社保、差旅费增加。

  (5)研发费用2021年度较2020年度减少1.23万元,降幅0.06%,主要原因为本期化学1类新药研发支出减少。

  (6)财务费用2021年度较2020年度增加166.98万元,增幅188.59%,主要原因是本期转让的子公司云南龙津药业销售有限公司在合并范围期间内新增银行短期贷款,相应利息支出、担保费及监管费增加。

  (7)公允价值变动收益2021年度较2020年度增加262.20万元,增幅95.84%,主要原因为上期因2019年收购牧亚农业股权形成的或有对价期末公允价值为零,相应公允价值变动损益较大。本期无或有对价公允价值变动损益。

  (8)资产处置收益2021年度较2020年度增加21.39万元,增幅979.34%,主要原因为子公司南涧龙津农业处置固定资产收益增加。

  (9)信用减值损失2021年度较2020年度减少945.51万元,减幅1,817.19%,主要原因为本期转让的子公司云南龙津药业销售有限公司在合并范围期间内确认的应收账款信用减值准备增加,子公司牧亚农业单项计提应收账款信用减值准备增加。

  (10)其他收益2021年度较2020年度减少617.31万元,降幅53.97%,主要原因为本期母公司收到政府补助减少。

  (11)营业外收入2021年度较2020年度增加1.01万元,增幅499.44%,主要原因为本期子公司清理杂物收入增加。

  (12)营业外支出2021年度较2020年度减少121.31万元,降幅91.04%,主要原因为去年同期公司抗击新冠疫情捐赠支出较大,本期捐赠支出减少。

  (13)所得税费用2021年度较2020年度增加233.77万元,增幅529.34%,主要原因为本期母公司应缴企业所得税增加。

  (14)少数股东损益2021年度较2020年度减少649.62万元,降幅160.11%,主要原因为本期控股子公司龙津康佑研发投入增加,亏损增加,子公司牧亚农业经营亏损增加。

  (15)货币资金期末较期初减少2,193.85万元,降幅17.70%,主要原因是因现金管理产品时点存量余额的变化,导致期末余额减少。

  (16)交易性金融资产期末较期初增加3,984.28万元,增幅13.85%,主要原因同样为现金管理产品时点存量余额的变化,导致期末余额增加。

  (17)应收账款期末较期初减少806.65万元,降幅18.37%;主要原因是2021年10月转让子公司云南龙津药业销售有限公司股权,期末该公司不在合并范围内,应收账款相应减少。

  (18)预付款项期末较期初减少164.27万元,降幅68.89%;主要原因为2021年10月转让子公司云南龙津药业销售有限公司股权,期末该公司不在合并范围内,预付账款相应减少。

  (19)其他应收款期末较期初增加1,828.53万元,增幅2758.96%,主要原因是本期转让子公司云南龙津药业销售有限公司股权,期末应收股权转让款增加。

  (20)存货期末较期初减少2,176.65万元,降幅39.81%,主要原因为2021年10月转让子公司云南龙津药业销售有限公司股权,期末该公司不在合并范围内,存货里库存商品相应减少。

  (21)其他流动资产期末较期初减少169.94万元,降幅31.50%,主要原因是2021年10月转让子公司云南龙津药业销售有限公司股权,期末该公司不在合并范围内,待抵扣进项税额相应减少。

  (22)其他权益工具投资期末较期初增加50.00万元,增幅166.67%,主要原因是本期全资子公司追加对外投资额,持股比例10%。

  (23)在建工程期末较期初减少1,590.19万元,降幅73.48%,主要原因为本期母公司GMP标准口服固体制剂车间&中试创新平台建设完工投入使用,结转固定资产。

  (24)使用权资产期末较期初增加129.06万元,主要原因为本期首次执行新租赁准则,确认使用权资产及租赁负债。

  (25)开发支出期末较期初增加180.03万元,增幅12.43%,主要原因为本期心脑血管仿制药LJ201801根据项目进展投入增加,公司申请增加注射用生长抑素规格获得药品批准文号,开发支出结转无形资产。

  (26)商誉期末较期初减少15.61万元,降幅7.60%,主要原因为本期对收购子公司牧亚农业形成的商誉进行减值测试,并计提商誉减值准备。

  (27)长期待摊费用期末较期初减少89.54万元,降幅44.43%,主要原因为2021年10月转让子公司云南龙津药业销售有限公司股权,期末该公司不在合并范围内,长期待摊费用相应减少。

  (28)交易性金融负债期末较期初减少4.33万元,降幅100.00%,主要原因为前期收购子公司牧亚农业或有对价涉及的牧亚农业评估值公允价值变动所致。

  (29)应付账款期末较期初减少354.26万元,降幅22.60%,主要原因为本期子公司支付货款及研发进度款。

  (30)预收款项期末较期初减少17.47万元,降幅38.28%,主要原因为本期母公司预收设备租赁款减少。

  (31)合同负债期末较期初增加167.76万元,增幅89.59%,主要原因是本期子公司预收货款增加。

  (32)应交税费期末较期初增加541.93万元,增幅200.06%,主要原因是母公司执行制造业缓缴增值税及附加税50%政策,期末未交增值税增加,本期应交企业所得税增加。

  (33)一年内到期的其他非流动负债期末较期初增加22.5万元,主要原因为本期执行新租赁准则,本期增加额为期末租赁负债中一年内到期部分。

  (34)租赁负债期末较期初增加109.36万元,主要原因为本期执行新租赁准则,确认使用权资产及租赁负债。

  (35)递延所得税负债期末较期初减少10.92万元,降幅100.00%,主要原因是本期应纳税暂时性差异变动导致递延所得税负债减少。

  (1)2021年经营活动产生的现金流量净额较2020年减少802.73万元,降幅118.45%。主要原因是本期转让的子公司云南龙津药业销售有限公司在合并范围期间内预付货款增幅较大,工资支出增加,导致经营活动产生的现金流量净额较去年同期减少。

  (2)2021年投资活动产生的现金流量净额较2020年增加6,616.86万元,增幅为69.11%,主要原因是本期购买现金管理产品变化导致投资收回的现金和投资支付的现金之间差额减少,母公司固定资产建设投入减少,本期转让子公司股权收到股权转让款增加,导致投资活动流量净额增加。

  (3)2021年筹资活动产生的现金流量净额较2020年减少862.81万元,降幅27.78%。主要原因是本期子公司吸收少数股东投资收到的现金减少,支付新增银行贷款利息及筹资费用增加。导致筹资活动产生的现金流量净额较去年同期减少。五、公司未来发展的展望

  公司将不断提高研发和自主创新能力,以注射用灯盏花素为核心,开发治疗心脑血管类、代谢类疾病的高端化学仿制药物和创新药物;以工业种植为契机,布局工业全产业链。通过智能制造提升中药现代化水平,并不断提高公司的管理水平、人才水平、技术水平,将公司发展成为具有核心竞争力的现代化制药企业。

  公司将通过“内生+外延”的双轮驱动为公司注入新的生命力。内生方面,公司会根据战略方向加大高端化学仿制药的研发投入,通过多途径多通道与拥有成熟技术的国外技术团队和国内高端研发机构合作,加快符合公司战略方向的新产品上市。外延方面,公司将持续寻找适合公司的标的,进行产品或者企业的并购,来扩充公司的规模和产品线年,医改持续向纵深推进,医药行业仍将在复杂多变的内外部环境中继续前行,在政策导向之下,随着产业结构调整和优化升级持续深入,药品质量保障能力将不断提升,医药行业将持续向高质量发展转型。“医药、医保、医疗”三医政策密集出台,降价控费、鼓励创新仍然是医药行业政策的主基调。创新药的加速审评审批将有力推动医药供给侧改革,药品集中带量采购将常态化、制度化开展,行业内部的分化将进一步加剧,拥有成本优势和产品集群的企业将在仿制药微利时代中突出重围,中成药品牌企业、口服剂型也将迎来发展机会;随着DRG/DIP三年行动计划的出台,将从诊疗及临床用药方式上引导医疗资源合理配置,推进合理用药、合理诊治,从而深刻影响医药市场终端和医药行业发展。预计中成药省际联盟集中带量采购将在2022年落地执行,公司核心产品单价将产生较大降幅(较同区域中标前价格下降约67%),中标区域合同订单、医院实际用量增量均存在较大不确定性,公司存在医药制造业收入较上年减少的风险;另一方面,公司已将医药批发业务股权转让,该业务在2022年将不再为公司带来收入。若公司2022年无新增药品或其他业务收入,前述因素影响叠加,公司将存在2022年营业收入减少的风险。

  在政策影响下,药品销售将更加依赖学术推广和临床价值的作用发挥,针对核心产品的药物经济学评价等上市后临床项目将持续推进,其他新培育产品也按计划实现销售。随着主要产品进入集中带量采购,公司将加快注射用生长抑素等次梯队产品投放市场,继续建立和完善全国专家体系,提高临床研究项目和专业型学术会议的推广场次,积极推动线上、线下以及学术活动,提高客户对产品认可度,推动产品学术建设;对现有销售医疗进行精细化管理,建立相应的完善信息关键的节点,并将积极拓展商业客户,在全国各个省份选择实力较强的商业客户建立战略合作关系,并通过龙津康泽联动合作,逐步推进第三终端市场的开拓,力争能够实现销量增长。

  公司将继续加大产品研发力度,通过多种途径提高公司研发效率,力争注射剂LJ201801获得NMPA生产批件、LJ201802和LJKY02获得NMPA注册受理,力争在研化学创新药用于治疗脑卒中的注射用ZKLJ02取得NMPA临床试验批件(IND),强化公司产品线和学术营销优势,重视临床证据与学术建设的相互促进作用,以学术推广带动销售效率提升,深入巩固精细化营销体系建设,保持公司在心脑血管疾病领域的市场竞争力,为公司其他产品线的市场推广奠定基础,并择机通过对外投资、受让药品上市许可持有人等方式扩大产品规模,提高公司在慢病治疗领域的综合竞争力。

  国家政策对公司从事的业务具有强制力,随着医药改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进,在鼓励创新的同时,国家对医药行业的监管力度不断加大,相关政策覆盖药品研发、生产、流通、支付、使用等全部环节,尤其是近年来医保限定、处方监管、采购价格管控等政策的落地,中药注射剂和化学仿制药销售额总体下滑,药品集中带量采购也已制度化、常态化开展,中短期对公司主要产品的销售和公司业绩带来直接不利影响;公司工业业务的开展也仅有地方性法规的规范,在全国大部分地区内仍缺乏支持依据,国内应用场景和市场进一步受限,未来相关政策能否放开及放开时间存在重大不确定性。

  公司将密切关注国家政策与行业发展趋势变化,提早分析、科学研判,潜心钻研市场需求,多措并举激发内生动力,提高风

  险防控及应对能力,确保公司实现持续健康发展。若公司不能根据国家和地方的行业法规和政策变化及时调整经营策略,可能导致本公司主要产品销量、价格下滑,或导致工业的种植、销售受限,将会对公司的经营产生不利影响,使公司面临行业政策变化带来的风险。

  目前本公司正在积极进行心脑血管类、代谢类等类型高端化学仿制药或创新药的研发,以期不断扩展产品线,打造优势产品架构,实现公司持续健康发展。医药行业创新具有投入大、周期长、高风险的特点,产品从研发到上市需要耗费多年时间,这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。随着国家监管法规、注册法规的日益严格,规范性文件及技术指导原则高密度出台,新药研发及化学仿制药品注册生产存在失败或者研发周期可能延长的风险。如果研发失败,或新药销售受阻,则将会提高本公司的经营成本,对本公司的盈利水平和长期可持续发展产生不利影响。

  随着本公司业务的不断发展,公司业务、投资和人员规模持续扩大,如果本公司人才缺乏、管理层素质及管理水平不能满足公司业务发展的需要,或者组织模式、管理制度、绩效机制不能及时适应法律法规、公司业务或规模的变化,或者公司内部控制缺陷没有及时被发现、纠正,在资源整合、产品开发、质量管理、市场开拓等方面将面临更大的挑战,将会削弱公司的市场竞争力,甚至导致公司因管理不善导致产品质量问题、违法违规而影响业绩目标的实现,因此本公司存在相应的管理风险。

  公司生产过程中使用易燃、易爆、有害物质的危险化学品,存在因操作不当、保管不当等导致发生安全生产事故的风险,公司十分重视安全生产,不断加大安全防范和员工保护投入,并已结合生产特点制定了安全生产管理制度、操作规程,逐步建设完成安全信息化平台,通过了安全标准化认证,并有针对性的人员培训、考核和监督措施,但不能排除发生意外安全生产事故的可能性。

  公司产品在生产过程中会产生一定的污染物,虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放,并按规定对排放物进行监测,但随着环保标准不断提高,如果公司在与环境保护、污染物排放方面的技术和投入未能及时满足新标准,使公司可能面临被行政处罚环保风险。

  产品结构单一,受政策等因素影响,公司在售主导产品销量下滑,在研产品研发费用投入较高,对外投资项目短期取得的成效有限,导致公司净利润主要来源于现金管理投资收益和政府补助,公司盈利能力和整体抗风险能力仍然较弱。如果现金管理产品的金额减少、投资收益率下跌,或计入当期损益的政府补助减少,可能会对本公司经营业绩造成重大影响,造成公司业绩下滑。

  公司上市以来通过外延式并购发展,子公司数量不断增加,形成了相对较大的商誉等资产。虽然公司已经采取了加大营销投入、增强集团化整合监管力度等措施,努力使各子公司业绩保持稳定增长,但如果相关子公司业务未来年度经营业绩未达到预期效益,或相关资产组产能利用率不足、可变现净值较低,仍面临商誉、资产减值的风险,从而对公司业绩产生不利影响。此外,公司按照《企业会计准则》并结合医药行业的研发特点,完善公司研发支出的会计核算方法,将内部研究开发项目开发阶段的支出,在满足一定条件的情况下予以资本化,确认为无形资产。若将来该研发支出资本化产生的无形资产预期不能为企业带来经济利益,该无形资产的账面价值将予以减值转销,届时将会相应减少公司未来的净利润。

  根据《中华人民共和国增值税暂行条例》第十五条规定,农业生产者销售自产农产品免征增值税。根据《中华人民共和国企业所得税法》第二十七条和《中华人民共和国企业所得税法实施条例》第八十六条规定,从事麻类种植所得免征企业所得税。据此,公司控股子公司牧亚农业可享受相关免税政策优惠,但不排除将来税收优惠政策调整导致相应政策减少或取消的风险。

  2020年3月,云南三七科技有限公司以股权转让纠纷为由起诉本公司,请求法院确认双方于2018年1月2日签订的两份《产权交易补充合同》无效并承担诉讼费用。公司出于谨慎性原则考虑,已对并购标的公司形成的商誉和相关资产计提减值,但还

  截止本报告披露日,法院重审一审判决公司败诉(两份《产权交易补充合同》无效),公司已再次提起上诉,但二审或重申尚未开庭,诉讼结果具有一定不确定性。公司将制定切实可行的风险保障措施,持续关注诉讼案件的审理情况履行信息披露义务,提前做好风险预案,并积极应对此次诉讼。

  热门评论网友评论只代表同花顺网友的个人观点,不代表同花顺金融服务网观点。

  A股有望进入右侧建仓时机?11家上市公司年内获100家及以上外资机构密集调研

  迄今为止,共7家主力机构,持仓量总计2.51亿股,占流通A股62.96%

  近期的平均成本为13.15元,股价在成本下方运行。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况不佳,暂时未获得多数机构的显著认同,长期投资价值一般。

  投资者关系关于同花顺软件下载法律声明运营许可联系我们友情链接招聘英才用户体验计划涉未成年人违规内容举报算法推荐专项举报

  不良信息举报电话举报邮箱:增值电信业务经营许可证:B2-20090237

上一篇:成都先进制造:为构建竞争优势突出的现代产业体系贡献“先进”力量 下一篇:纯干货!300页PPT读懂智能制造导论全体系(附下载)